制药企业新闻
年1月16日至年1月22日（第0103期）
lRoche（罗氏）：年1月19日，Tecentriq（atezolizumab）联合Avastin（bevacizumab）作为早期肝细胞癌（HCC）具有较高复发风险的患者手术后的辅助治疗，达到了IMbrave三期临床试验无复发生存率的主要终点。Tecentriq是一种单克隆抗体，旨在与一种称为程序性死亡配体-1（PD-L1）的蛋白结合，该蛋白在肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达，阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过抑制PD-L1，Tecentriq可以激活T细胞，进行癌症免疫疗法治疗
lAbbVie（艾伯维）：年1月17日，艾伯维Allergan美学公司宣布推出SkinMedicaEvenCorrect产品，可单独使用或联合使用，用于均匀肤色，减少面部色素沉着和去斑。产品中使用了超浓缩莲芽提取物通过专门的提取工艺，以解决皮肤变色问题。氨甲环酸可减少黑斑出现，烟酰胺可减少皮肤变色和细纹的出现。SkinMedica系列产品包括深度亮白精华液（建议零售价美元）、去黑斑面霜（建议零售价88美元）以及亮白护理垫（建议零售价60美元）已可在线上购买
lAbbVie（艾伯维）：年1月18日，艾伯维Allergan美学公司宣布在美国推出JUVéDERMVOLUXXC，长效透明质酸填充物，用于21岁以上中重度下颌轮廓塌陷消费者
lJohnsonJohnson（强生）：年1月18日，强生旗下杨森制药公司和国际合作伙伴联合宣布，经分析杨森HIV疫苗潜在产品的三期Mosaico临床数据，此产品预防HIV感染相比安慰剂来说效力不足，决定终止其临床研究
lJohnsonJohnson（强生）：年1月18日，强生将于2月15日参加SVB证券全球生物制药大会，肿瘤科全球副总裁BiljanaNaumovic和肿瘤科全球治疗主管PeterLebowitz将代表公司参加下午1:00（东部时间）的虚拟会议
lBMS（百时美施贵宝）：年1月19日，百时美施贵宝基金会（BMSF）设立的罗伯特·A·韦恩临床试验多样性奖励计划（WinnAwardProgram）宣布，安进承诺在未来四年里出资万美元。目前近80%的临床研究试验参与者是白人。临床试验缺乏多样性。为解决这个问题，BMSF于年创建了Winn计划，选择弗吉尼亚联邦大学（VCU）作为项目合作伙伴，美国癌症研究协会（AACR）作为课程合作伙伴，举办临床试验设计与实施研讨会，该项目以医学博士RobertA.Winn命名，VCU梅西癌症中心肿瘤学主任兼主席，也是WinnAward项目国家咨询委员会主席。BMSF承诺在整个项目期间提供1亿美元的资金支持。年，吉利德科学公司承诺提供万美元的支持
lPfizer（辉瑞）：年1月17日，辉瑞宣布，已大幅扩大了对《建立更健康世界的协议》的承诺，已在非营利基础上向45个低收入国家的12亿人提供其拥有全球权利的全套药品和疫苗。此协议为年5月启动，旨在大幅减少许多低收入国家与世界其他地区之间存在的医疗不平等现象
lTakeda（武田制药）：年1月16日，该公司连续第六年获得年全球顶级雇主认证，是仅有的15家公司之一
lAstraZeneca（阿斯利康）：年1月16日，阿斯利康宣布已完成对NeogeneTherapeuticsInc.(Neogene)，新一代T细胞受体疗法（TCR-Ts）的发现、开发生物科技公司。Neogene将成为阿斯利康的子公司，在荷兰阿姆斯特丹和美国加州运营。阿斯利康首付款2亿美元，获取全部Neogene发行的股份，根据协议，阿斯利康将支付1.2亿美元或有的基于里程碑及其他条件的付款。Neogene正推出系列TCR疗法，包括KRAS突变（mKRAS）和TP53突变（mTP53）管线，治疗实体瘤。Neogene投资人包括VidaVentures,TPG,EcoR1Capital,JeitoCapital,Syncona,PolarisPartners以及Pontifax
lGilead（吉利德）：年1月19日，吉利德宣布将于2月2日东部时间下午4:30吉利德管理层将举行网络会议公布年第4季度及年整年业绩
lLilly（礼来）：年1月19日，礼来宣布将于2月2日东部时间上午10:30举办网络会议公布其年第4季度业绩
lLilly（礼来）：年1月19日，礼来宣布，美国FDA就donanemab用于治疗早期症状性阿尔茨海默病的加速评审申请发送了回复函，主要由于提交文件中提供的至少12个月药物治疗数据的患者数量不足，在TRAILLAZER-ALZ临床试验中，已包含多名接受donanemab治疗的患者，但由于淀粉样板块减少的速度，许多患者在治疗6个月后就停止给药，导致接受了12个月的donanemab治疗的患者不足人。第3期TRAILLAZER-ALZ2试验仍在进行中，预计年第二季度将获得关键数据，并将在此后不久成为donanemab申请传统审批的基础
lLilly（礼来）：年1月20日，勃林格殷格翰和礼来宣布美国FDA已受理Jardiance（empagliflozin）作为降低慢性肾脏病（CKD）进展和心血管死亡风险的潜在治疗方法的补充新药申请（sNDA），勃林格殷格翰和礼来于年1月就几个最大的糖尿病治疗类别的化合物展开合作，单独和联合推广相关化合物
lBayer（拜耳）：年1月19日，拜耳和农业生物技术公司OerthBio今天宣布了一项新合作，寻求开发下一代更可持续的作物保护产品。OerthBio的蛋白质降解技术有可能生产出支持拜耳可持续发展目标的产品，以减少农业对环境的影响。OerthBio于年由拜耳的投资部门LeapsbyBayer和Arvinas（NASDAQ:ARVN）创立，Arvinas是一家临床阶段生物技术公司，在靶向蛋白质降解疗法的开发方面处于领先地位。Oerth的专利PROTAC（PROteolysisTArgetingChimera）蛋白质降解技术最初是为了对抗癌症等人类疾病和其他难以治疗的疾病而开发的，它为全新的作物保护和气候适应性农场解决方案提供了一种创新途径.Oerth的产品被设计成只与一种目标蛋白相互作用，并保护非目标/有益生物，用于中断对作物产生负面影响的杂草、疾病或昆虫的特定目标
lBayer（拜耳）：年1月18日，拜耳宣布收购全球战略成像AI平台和解决方案提供商BlackfordAnalysisLtd.，旨在推动拜耳放射学创新。Blackford在英国和美国都有业务，它提供成像和分析临床应用程序（ClinApp）。此次收购之前，两家公司于年签署了开发和许可协议，该协议为拜耳最近推出的医学成像平台Calantic奠定了基础。拜耳的CalanticDigitalSolutions即以Blackford的技术为基础。拜耳正为计算机断层扫描（CT）、X射线和磁共振成像（MRI）提供全面的对比剂组合、设备管理、信息学解决方案以及应用程序访问，包括AI支持的应用程序。拜耳公司的放射产品在共创造了18亿欧元的销售额。Blackford一直与领先的医疗机构和开创性的技术提供商合作，将最适合的AI产品集成到临床工作流程中，以实现持续价值。Balckford与拜耳的合作始于年，Blackford是拜耳G4A数字健康合作伙伴计划的入选初创企业之一
lBoehringerIngelheim（勃林格殷格翰）：年1月18日，TheTopEmployersInstitute（顶级雇主协会）连续第三年授予勃林格殷格翰“全球顶级雇主”称号，为全球15家最佳雇主之一
lAstellas（安斯泰来）：年1月19日，安斯泰来宣布ScienceBasedTargetsinitiative(SBTi)已批准其温室气体减排目标。安斯泰来承诺，到财年，将直接温室气体和间接温室气体排放量从财年基准年减少63%，到财年，将供应链温室气体排放量从财年基准年减少37.5%
lAstellas（安斯泰来）：年1月19日，安斯泰来宣布SPOTLIGHT三期临床评估zolbetuximab（一线靶向Claudin18.2(CLDN18.2)的单克隆抗体）联合mFOLFOX6(包含oxaliplatin,leucovorin和fluorouracil的联合药)治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性、局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管接合部（GEJ）腺癌患者的详细试验结果。试验达到无进展生存率（PFS）和总生存率（OS）的主要终点。SPOTLIGHT试验的这些新数据将于当日在年美国临床肿瘤学会（ASCO）胃肠道癌症研讨会上予以报告。Zolbetuximab通过结合胃上皮癌症细胞表面的CLDN18.2发挥作用。在临床前研究中，这种结合作用通过激活两种不同的免疫系统途径诱导癌症细胞死亡——抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒作用（CDC）
lAstellas（安斯泰来）：年1月20日，安斯泰来宣布，美国FDA于1月19日取消中断FORTIS临床1/2期试验，该试验评估AT在晚发性庞贝病（LOPD）成人中的安全性、耐受性和有效性。庞贝病是一种罕见、严重的常染色体隐性代谢疾病，以进行性肌肉变性为特征。这种疾病是由酸性α-葡萄糖苷酶（GAA）基因突变引起的，这种突变阻止了一种叫做酸性α-葡糖苷酶（GA）的蛋白质的产生和功能。GAA负责糖原的代谢，而这种蛋白质的功能障碍或缺失会导致糖原在组织中的积累，主要是在骨骼肌和心肌中，从而对组织结构和功能造成损害。目前，唯一获批的庞贝治疗方法是酶替代疗法（ERT），这是一种每周两次输注的慢性治疗方法，仅依靠组织从血浆中摄取GAA。安斯泰来正在开发的AT是一种新的基因替代疗法，在肌肉特异性启动子下使用AAV8载体，以提供GAA基因的功能拷贝，用于治疗成人LOPD。AT正在研究中，以确定它是否能传递一种功能性GAA基因，该基因被有效地转导，在受疾病影响的组织中（包括骨骼肌和心肌）直接表达GAA
lBiogen（渤健）：年1月18日，渤健宣布将于2月15日东部时间上午8时通过网络会议公布其第四季度以及年全年业绩
lVertex（福泰制药）：年1月18日，福泰制药将于年2月7日金融市场收盘后公告第4季度以及年全年业绩
lUCB（优时比）：年1月18日，其在AnnalsoftheRheumaticDiseases发表了bimekizumab治疗成人非影像学中轴脊柱关节炎（nraxSpA）和活动性强直性脊柱炎(AS)，即影像学轴性关节炎（axSpA)的疗效和安全性。结果表明bimekizumab达到治疗终点。Bimekizumab是一种人源化单克隆IgG1抗体，旨在选择性抑制白介素17A（IL-17A）和白介素-17F（IL-17F）这两种驱动炎症过程的关键细胞因子。年8月，Bimekizhumab在欧盟（EU）/欧洲经济区（EEA）和英国获得批准，用于治疗全身性成人中度至重度斑块状银屑病
lServier（施维雅）：年1月17日，施维雅连续第3年获得欧洲年度顶级雇主认证
lEisai（卫材）：年1月16日，卫材和渤健宣布，卫材已向日本药物和医疗器械管理局（PMDA）提交了lecanemab（LEQEMBI），一种抗淀粉样蛋白β（Aβ）原纤维抗体，用于治疗由阿尔茨海默病（AD）和轻度AD痴呆（统称为早期AD）引起的轻度认知障碍（MCI）的市场许可申请。Lecanemab是卫材和BioArctic联合研究成果，是一种人源化免疫球蛋白γ1（IgG1）单克隆抗体，双方合作自年开始，根据年12月卫材与BioArctic达成的协议，卫材获得了研究、开发、生产和销售lecanemab治疗AD的全球权利。年5月签署了抗体lecanemab备份的开发和商业化协议。自年以来，卫材和渤健一直在联合开发和商业化AD疗法。卫材是lecanemab开发和全球报批提交的领导者，两家公司共同商业化和共同推广该产品，卫材拥有最终决策权
lEisai（卫材）：年1月18日，卫材宣布，在年1月19日至21日在加利福尼亚州旧金山举行的美国临床肿瘤学学会（ASCO）胃肠道癌症研讨会上展示的其最新研究动向。年3月，卫材和默沙东就lenvatinib单一疗法以及联合默沙东的抗PD-1产品pembrolizumab治疗多种肿瘤类型进行合作开发和商业化。卫材此次展示的研究管线包括：实体瘤方面：E（CREB结合蛋白（CBP）/β-连环蛋白抑制剂用于治疗晚期实体瘤患者）；E-LF（艾日布林脂质体制剂联合尼沃单抗治疗胃癌及食管癌）。临床试验项目方面：LEAP-（乐伐替尼联合培美布仑珠单抗联合化疗治疗晚期/转移性胃食管腺癌）；LEAP-（乐伐替尼联合培美布仑珠单抗作为一线疗法治疗晚期肝细胞癌）实际治疗数据分析：美国不可切除肝细胞癌中与免疫肿瘤学加IV抗血管生成疗法治疗决策与既往医疗状况及并发症的相关性研究
lEisai（卫材）：年1月18日，卫材宣布被加拿大媒体和投资咨询公司CorporateKnights，Inc.列入年全球家最可持续发展公司（全球家），这是Eisai第七次入选
lEisai（卫材）：年1月19日，卫材宣布卫材以色列有限公司已开始全面运营，这是一家在以色列特拉维夫（“以色列”）成立的医药销售子公司，是卫材欧洲总部的子公司。年，卫材欧洲在以色列开展业务，通过当地分销合作伙伴营销和销售卫材产品，主要销售Lenvima、Halaven、Fy
