博鳌乐城国际医疗旅游先行区“小步快跑”,基本实现药品、器械与国际先进水平同步自贸乐章正激昂“希望之城”谱新曲
空中俯瞰博鳌乐城国际医疗旅游先行区。
1月中旬,位于海南省琼海市的海南自贸港博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)内绿意盎然。
满目可及的绿,是充满生机的未来。
年9月底,在美国同月获批上市的一款创新药落地乐城先行区,进入临床应用阶段,实现真正意义上的国际同步——和国际同步上市、同步使用。
一款国际创新药在乐城先行区落地应用,往往意味着更多鲜活的生命得到救治。“感谢乐城先行区的*策,让我们看到了生的希望。”年5月,患早期恶性黑色素瘤的65岁患者吴先生需要使用CTLA-4救命药——“伊匹单抗”,在国内求药无门又无法出国求医的他,最终在乐城先行区用上了“救命药”。
“这不仅仅是乐城先行区特许*策的体现,更是一场治病救人的生死时速。”乐城先行区管理局*委书记、局长顾刚说,乐城先行区一切以患者为中心,充分用好用活国家赋予的“国九条”等*策,“我们主要针对病人的需求和厂商的推荐来遴选药物,在乐城落地实施。只要是国际上领先的,在美国、欧盟、日本等国家注册上市的创新药物,都可以申请在乐城使用。”
事实上,自年乐城先行区诞生起,就一直在为满足国内患者的医疗需求而努力,并通过不断创新体制机制,打通发展堵点,通过极简审批、开辟药品进关绿色通道等一系列有力措施为园区发展奠定基础。
年4月,为了给乐城先行区的发展“松绑”,海南省委、省*府进一步深化体制机制改革,在乐城先行区设立管理局,并明确赋予管理局相对独立的事权、财权、人事权。8月1日,乐城先行区管理局首任局长到任。
此后,乐城先行区管理局在园区“极简审批”的基础上,围绕医学产业园区定位,从制度集成创新出发,对药品报批、采购、进关等各个环节进行再优化,压缩审批时限。经过与国家相关部委多轮洽谈协商,乐城先行区在优化极简审批的基础上,突破性实行“先入仓、后检验”的创新监管模式,实现从“患者等药”到“药等患者”的重大突破。
而经过持续深入的“放管服”改革,国际最新上市、国内尚未获批的创新技术、药品进入乐城先行区临床应用,从以前需要的6个多月大幅缩短。年7月,国际创新药瑞普替尼从引入到用药,全程用时10天,其中审批用时仅1天半,真正做到了极简审批。
不断深化的改革,进一步释放了乐城先行区的发展活力。在乐城先行区管理局成立之初,园区只有14种创新药械可以使用,截至年,落地乐城的创新药械达种,并且实现了抗肿瘤新药、罕见病药品类从0到的重大突破。
短短一年间,乐城先行区不仅初步实现了药品和器械与国际同步使用,还有超过种创新药械在乐城常年进行展览,向着实现药品、装备、技术与国际先进水平“三同步”这一目标迈出一大步。并通过推出乐城全球特药险,让乐城特药报销“从零到有”,解决国内患者用不起国际创新“救命药”的难题。
顾刚表示,乐城先行区作为全国唯一的医疗特区,肩负着为全国探索、建设国际一流水平的国际医疗旅游目的地和医疗科技创新平台的历史使命,同时也是建设国际旅游消费中心的重要载体,在海南自贸港建设中处于重要位置。而在未来,乐城先行区将继续努力,在“让中国患者用上国际最新药械”的基础上,继续推动健康消费和服务回流,推动中国健康产业发展,助推医疗卫生事业改革,在加快建设美好新海南的奋进历程中实现高质量发展。
希望
乐城先行区内最温暖的词汇
年,乐城先行区提出“希望之城”的核心概念,通过用好国家赋予的*策,让患者尽快享受到国际化的医疗服务,用上国际化的先进药品,恢复健康。
希望,是乐城先行区内最温暖的词汇。
年4月,2岁女童小颖(化名)在乐城先行区接受了听觉脑干植入手术,双耳先天性极重度神经性耳聋并伴有双侧内耳畸形的小颖,第一次听到父母的声音。“感谢乐城先行区,我们全家终于有了笑容。”术后,小颖的父母深情地说道。这也是全球最新synchronyABI听觉脑干植入体在国内的首次应用。
年5月,作为两个孩子的母亲、年龄不到30岁的林女士在乐城先行区的病房里流下了激动的泪水:在园区内医疗机构的系统化、个性化治疗下,林女士罹患的乳腺癌得到了有效治疗,原先播散四处的癌细胞被成功压制,从病理角度看已非常接近病理学完全缓解(pCR)状态。
“医生都说没法治疗,我本来已经绝望了。”年9月4日,来自浙江宁波的胡先生在乐城先行区接受了波士顿Ⅱ型人工角膜移植手术。正是这台手术,让失明了58年的他重见光明,这也打破了乐城先行区此前治愈失明35年患者的纪录。
在乐城先行区,这样的故事正越来越多。
快速
众多企业与患者的共同感受
在乐城先行区,“快”是众多企业与患者的共同感受。这离不开乐城先行区管理局与相关职能部门加班加点办理审批,在体制机制创新上下功夫,优化流程缩短用时。
“从提出申请到用上药,仅耗时10天。这个速度非常令人惊讶!”年7月底,在乐城先行区内,46岁的胃肠道间质瘤患者吴兵(化名)服下了3粒共计毫克的抗肿瘤新药瑞普替尼。这是一款当年5月才在美国获批上市的抗癌新药,按照正常新药进入中国上市的流程,耗时少则要几个月,长则数年。
事实上,为了实现“快”,乐城先行区管理局与相关职能部门下了颇多苦工。
比如,实行“先入仓、后检验”的创新监管模式,特许药械提前进仓,患者来到园区“随用随取”。
比如,对社会资本举办的医疗机构创新实行“两证一批复同发”。原先医疗机构设置审批需30个工作日、执业许可登记需45个工作日、甲类大型医用设备审批需20个工作日,改革后这些环节用时大幅压缩至1至3个工作日。
为解决投资项目审批事项繁琐、流程较长的问题,乐城管理局以风险防控为底线,积极探索投资项目“极简审批”制度创新,在深化极简审批的基础上,大胆突破现有审批管理模式,推出工程项目建设试行“零审批”制度。
便捷与安全
“三件套”组成“智慧乐城1.0版”
为了让患者既能够便捷寻医问药,又能够享受到以安全为前提的高质量医疗服务,乐城先行区于年7月正式发布智慧乐城“三件套”:乐城全健康小程序、永不落幕国际创新药械线上展、特许药械追溯管理平台。
“乐城全健康”小程序基于腾讯云服务基础,依托