3月30日,ImmuneOnciaTherapeutics公司与思路迪医药(3DMedicines)就抗CD47单克隆抗体IMC-签订了一项独家许可协议,思路迪医药获得IMC-在大中华区(包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾)作为单药疗法或组合药物用于肿瘤适应症的开发、生产和商业化的独家权利。ImmuneOncia将保留IMC-在包括美国、欧盟和日本在内的其他地区的权利。
根据协议条款,ImmuneOncia将从思路迪医药获得万美元预付款。此外,ImmuneOncia在达到所有未来开发和商业里程碑后,将有资格获得至高达4.亿美元的款项,再加上IMC-在大中华区的年度净销售额至高达两位数的分层特许权使用费。作为交换,思路迪医药将获得IMC-在大中华区的开发、制造和商业化权利。思路迪医药计划今年向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交新药临床试验申请(IND)。
IMC-是一种全人源IgG4单克隆抗体,旨在阻断CD47-SIRPα相互作用,以便促进巨噬细胞吞噬癌细胞。临床前结果显示,它以与人CD47结合,具有“最佳亲和力”从而使功效最大化而不与红细胞(RBC)结合或引起贫血(常见于正在开发的其他CD47阻断剂)。
此前,去年9月艾伯维近20亿美金获得天境生物CD47抗体开发权益;去年3月,吉利德49亿美元收购创建不到5年的FortySeven公司囊获其CD47抗体;18年4月,勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)和OSEImmunotherapeutics宣布11亿美元大合作,开发CD47受体抗体。CD47是一种广泛表达于多种癌细胞表面的糖蛋白,通过与肿瘤吞噬细胞表面SIRPα连接释放“别吃我”信号,阻止巨噬细胞吞噬作用,它已成为肿瘤免疫疗法领域的研究热点之一。
▲抗CD47抗体的作用机制(图片来源:《NatureBiomedicalEngineering》)
ImmuneOncia首席执行官YunJeongSong博士表示:“我们有信心,随着我们达成合作,思路迪医药是理想的合作伙伴,并期待加速将IMC-造福大中华区患者。”
“我们非常高兴与ImmuneOncia达成这项独家合作。”思路迪医药董事长兼首席执行官龚兆龙(JohnGong)博士表示:“我们相信,IMC-与现有标准治疗药物或与我们在中国申请上市的皮下PD-L1抗体envafolimab联合使用,可能会改变各种肿瘤类型的治疗模式。”
关于ImmuneOncia
ImmuneOncia成立于年,总部位于韩国,是一家是以免疫肿瘤学为中心的生物医药公司。该公司致力于研发有效和新颖的免疫疗法,其产品组合包括多种免疫检查点抗体。ImmuneOncia已成功完成其主要候选抗PD-L1抗体IMC-的1期临床试验,并于年2月启动了2期研究。
关于思路迪医药
思路迪医药是一家生物医药公司,处于后期临床开发和早期商业化阶段,致力于开发差异化的下一代免疫肿瘤药物。思路迪医药已建立了具有创新性的生物和小分子抗肿瘤药物的生产线。
参考资料:
[1]ImmuneOnciaand3DMedicinesSignedExclusiveLicenseAgreementtoDevelop,ManufactureandCommercializeIMC-inGreaterChina.Retrieved-03-31,from