来源：米内网
作者：苍穹
CDE
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CMG为首个在中国及美国均取得临床试验批准的Claudin18.2（简称CLDN18.2）ADC，由CLDN18.2特异性抗体、可裂解连接子及*性载荷一甲基澳瑞他汀E（MMAE）构成。CLDN18.2特异性高表达于胃癌、胰腺癌及其他实体瘤中，使其成为肿瘤治疗的理想靶点。
CMG可通过多种机制杀伤肿瘤细胞：①通过CLDN18.2抗体部分特异结合CLDN18.2阳性细胞，并内吞进入细胞溶酶体，释放MMAE，进而导致肿瘤细胞的细胞周期停滞并诱发细胞凋亡；②可激活免疫防御，通过抗体依赖的细胞*性作用（ADCC）和补体依赖的细胞*性作用（CDC）效应杀伤CLDN18.2阳性细胞。
临床前研究显示，CMG能有效杀伤胃癌肿瘤细胞，其抗肿瘤活性远超zolbetuximab类似物及CMG母本抗体，并展现出良好的耐受性及安全性。
在海外，今年4月，康诺亚生物的CMG获得了2项FDA授予的资格认定，分别为孤儿药资格认定及快速通道资格。海内外两开花，该产品上市进一步提速。
康诺亚生物1类新药国内研发进度
来源：米内网中国临床试验数据库
康诺亚生物积极开发1类新药，涉及抗肿瘤、呼吸系统、自身免疫性疾病等治疗领域；其中，CM重组人源化单克隆抗体注射液的进度最快，目前已进入Ⅲ期临床，拟用于治疗特应性皮炎、鼻窦炎等；CM注射液、CM注射液、CM注射液等3个产品已进入Ⅱ期临床。
全球CLDN18.2靶点在研品种情况
来源：米内网全球新药研发数据库
此外，针对CLDN18.2靶点，全球共有30款药物正在开展临床试验，从药物类型上看，包括ADC药、单抗、小分子治疗药、融合蛋白及CAR-T等，其中安斯泰来的zolbetuximab已步入Ⅲ期临床，拟用于转移性食管癌、转移性胃癌等；奥赛康的ASKB-及科济生物的CT-两款国产品种成绩不俗，在全球及中国的新药研究已双双步入Ⅱ期临床。